Анджелини Фарма: ценобамат доказано помага на възрастни с неконтролирана епилепсия
Cook Communications
- Резултатите от post-hoc анализ на отвореното клинично изпитване от фаза 3 показаха, че ценобаматът поддържа липса на пристъпи, по-специално липса на фокални до двустранни тонично-клонични пристъпи, което води до намаляване на риска от внезапната неочаквана смърт при епилепсия (SUDAP).
- Освен това резултатите от анализ на база данни в САЩ, разглеждащ възрастни с фокални пристъпи, лекувани с медикамента, показаха значително намаляване на всички хоспитализации по каквато и да е причина и посещения в спешно отделение 6 месеца след започване на лечението в сравнение с изходното ниво.
Анджелини Фарма, част от компанията Angelini Industries, представи положителни резултати от клинични проучвания и реална клинична практика при възрастни с епилепсия и неконтролирани фокални пристъпи, които показват, че лечението с ценобамат осигурява ползи, които надхвърлят намаляването на пристъпите, което води до намаляване на хоспитализациите и посещенията в спешни отделения, наред с данни, демонстриращи потенциала за намаляване на риска от SUDEP. Тези резултати бяха представени в рамките на 36-тата Международна конференция по епилепсия (IEC) в Лисабон, Португалия (31 август – 3 септември 2025 г.).
Ценобамат е антиепилептично лекарство (ASM), одобрено в Европа като допълнително лечение на фокални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни пациенти с епилепсия, при които не е постигнат адекватен контрол въпреки проведено лечение с поне две антиепилептични лекарства.
Ретроспективно проучване, включващо испанската кохорта от многоцентровото отворено проучване от фаза 3, проведено в девет испански болници и обхващащо 129 пациента, демонстрира значително намаляване на честотата на пристъпите, включително високи и поддържани нива на свобода на пристъпи. Кумулативните нива на задържане бяха 71%, 60% и 56% съответно на 1, 2 и 3 години. При последното посещение 28,7%, 18,8% и 11,8% от пациентите са били без пристъпи в продължение на поне 1, 2 и 3 години съответно. Процентите на липса на пристъпи са били по-високи при хора, при които преди това са провалили 3 или по-малко антиепилептични лекарства, което подчертава важността на ранното лечение с ефикасни лекарства.
Post-hoc анализ на тази група показа, че пациентите, които са останали без пристъпи, по-специално без фокални до двустранни тонично-клинични пристъпи са имали и статистически значимо намаляване на риска от внезапна неочаквана смърт, измерено по валидираните скали SUDEP-3 и SUDEP-7. Тези резултати са от съществено значение, защото подчертават важността на постигането на свобода от пристъпи и ролята на ценобамат за подобряване на живота на пациентите, както и значението на отчитане на потенциала за намаляване на риска от SUDEP при започване и/или промяна на лечението при пациенти с неконтролирани фокални пристъпи.
„Достъпът до и ранното използване на най-новите антиепилептични лекарства (ASM) може значително да промени преживяемостта на пациентите, живеещи с епилепсия“, каза д-р Висенте Вилянуева, доктор по медицина, ръководител на отделение, доцент по неврология, Отделение за рефрактерна епилепсия, Неврологична клиника на Университетска и политехническа болница La Fe, Испания. „ASM са от решаващо значение за постигането на дългосрочната цел в лечението и контрола на епилепсията – свобода от пристъпи и последващите ползи от това.“
Освен това ретроспективно наблюдателно проучване на базата данни IQVIA PharMetrics Plus, анализиращо използването на здравни услуги сред възрастни пациенти с фокални пристъпи, лекувани с ценобамат в САЩ, разкри значително намаление на процента на хората, нуждаещи се от хоспитализация и посещения в спешното отделение. Наблюдаваният съществен спад в броя хоспитализации и посещения в спешните отделения не само отразява подобрените клинични резултати извън пристъпите, но и подчертава потенциала на ценобамат да намали разходите за здравеопазване и да подобри качеството на живот.
Анджелини Фарма представи и изследване, използващо модели с изкуствен интелект за по-добро разбиране на двупосочната връзка между епилепсията и депресията. Това иновативно проучване, прилагащо изкуствен интелект и машинно обучение, идентифицира ключови рискови фактори за депресия при хора с епилепсия и обратно, като по този начин предоставя път за целенасочени ранни интервенции. Това изследване подкрепя цялостен холистичен подход към грижата за здравето на мозъка, който в резултат подобрява качеството на живот на хората с епилепсия и депресия.
„Изследването на нови начини, които да позволят на пациентите да контролират пристъпите си е основният ни фокус в Анджелини Фарма,“ заяви Рафал Камински, главен научен директор на Анджелини Фарма. „Епилепсията засяга около 50 милиона души по света, а нашата мисия е да разработваме иновативни решения, които да помогнат на хората с неконтролирани пристъпи да поемат контрол над състоянието си, с крайната цел да постигнат свобода от пристъпи,“ добави той.