GRIN също така обяви приключването на финансирането от серия D на стойност 140 млн. долара, включително стратегическа инвестиция в дялов капитал в размер на 65 млн. долара от Анджелини Фарма и 75 млн. долара от настоящия инвеститор Blackstone Life Sciences  

Сътрудничеството съчетава глобалния обхват на Анджелини Фарма и фокуса върху сложните неврологични заболявания с опита и възможностите на GRIN в разработването и развитието на прецизни терапии за нарушения в развитието на нервната система 

Съгласно условията на партньорството, GRIN ще получи авансово плащане в размер на 50 млн. долара и има право на допълнителни плащания при постигане на определени етапи, които могат да достигнат до 520 млн. долара, както и на стъпаловидни роялти в допълнение към споделените разходи за разработка 

GRIN ще продължи да ръководи глобалната разработка и запазва изключителните права върху Radiprodil в САЩ, Канада и Мексико

Финансирането от двете сделки ще подпомогне текущите дейности, включително планираното глобално проучване фаза 3 за Radiprodil в лечението на невроразвойно разстройство, свързано с GRIN, през третото тримесечие на 2025 г. 

GRIN Therapeutics, Inc., лидер в разработването на терапии за лечение на сериозни неврологични разстройства, и Анджелини Фарма, част от частната компания Angelini Industries, обявиха днес сътрудничество за разработването и търговските права извън Северна Америка на изследваното лекарство Radiprodil на GRIN Therapeutic, което в момента се изследва при няколко редки генетични епилепсии и неврологични разстройства. 

GRIN Therapeutics обяви също приключването на финансиране от серия D на стойност  140 млн. долара с участие на инвеститорите Анджелини Фарма и Blackstone Life Sciences. Двете сделки заедно подчертават значим общ ангажимент в краткосрочен план от страна на Анджелини Фарма в размер на 115 млн. долара, който включва стратегическа инвестиция в дялов капитал от 65 млн. долара и авансово плащане от 50 млн., свързано с партньорството. Настоящият инвеститор в GRIN Therapeutics Blackstone Life Sciences участва със 75 млн. долара за кръга на финансиране серия D. Д-р Джакопо Андреозе, СЕО на Анджелини Фарма, ще се присъедини към борда на директорите на GRIN.

„Много се радваме да приключим този кръг на финансиране и да приветстваме Анджелини Фарма – партньор, чийто ангажимент отразява значителната стойност, която изградихме около програмата Radiprodil за сравнително кратък период от време,“ заяви д-р Брус Лойхтер, президент и CEO на Neurvati Neurosciences и GRIN Therapeutics. „Това стратегическо сътрудничество бележи важна точка на утвърждаване на GRIN Therapeutics, за генерираните до момента клинични данни и за потенциала на Radiprodil да стане първото одобрено лечение за пациенти с GRIN-свързано невроразвойно разстройство (GRIN-NDD) – група с остри и все още незадоволени медицински нужди. Също така сме дълбоко признателни за постоянната подкрепа и ангажираност от страна на Blackstone Life Sciences, чието партньорство изигра ключова роля за напредъка на нашите усилия. С този импулс сме в отлична позиция да преминем към ключови клинични проучвания с Radiprodil и да направим важна крачка към предоставянето на нова терапевтична възможност за пациенти и техните семейства.“

„Нашето стратегическо партньорство с GRIN Therapeutics, включително участието ни в това финансиране серия D и лицензионното споразумение за Radiprodil, отразява нашата ангажираност към развитието на високотехнологични иновативни терапии в областта на мозъчното здраве, базирани на нашия дълбок терапевтичен опит в неврологията и психиатрията,“ каза д-р Джакопо Андреозе, CEO на Анджелини Фарма. „Виждаме Radiprodil като възможност да отговорим на значителната незадоволена медицинска нужда на хората, живеещи с GRIN-NDD, както и потенциално при други редки педиатрични неврологични заболявания. Очакваме с нетърпение да работим в тясно сътрудничество с екипа на GRIN Therapeutics, за да помогнем тази обещаваща терапия да достигне до пациенти по целия свят“, добави той.

„Анджелини Фарма е водеща международна фармацевтична компания и сме изключително щастливи да разполагаме с тяхната подкрепа, партньорство и ангажираност към по-нататъшния растеж на GRIN Therapeutics и разработването на Radiprodil,“ каза д-р Киран Реди, старши управляващ директор на Blackstone Life Sciences. „Бързият напредък на екипа с Radiprodil – постигането на множество регулаторни признания и приближаването към ключово проучване фаза 3 – е много обещаващ, а днешният етап също потвърждава способността на модела на Neurvati да разработва ефективно високоефективни терапии в областта на невронауките.“

Radiprodil е целенасочен, селективен и мощен отрицателен алостеричен модуратор на субединицата GluN2B на N-метил-D-аспартат (NMDA) рецептора. NMDA рецепторите са от съществено значение за синаптичното предаване, когнитивните функции и пристъпите. Няколко невроразвитийни разстройства (NDD) и епилептични синдроми са свързани с генетични мутации или свръхактивиране на NMDA рецепторите.

Radiprodil е получил множество регулаторни обозначения, включително обозначение „пробивна терапия“ (Breakthrough Therapy) от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за лечение на пристъпи, свързани с GRIN-свързано невроразвойно разстройство (GRIN-NDD) с вариации с повишена функция (gain-of-function, GoF). Освен това, Radiprodil е получил обозначение за лекарство сирак (Orphan Drug designation) от FDA, както и обозначение за рядко педиатрично заболяване. От Европейската агенция по лекарствата (EMA) лекарството е получило обозначение за приоритетни лекарства (PRIME) и положително становище за лекарство сирак от Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) за лечение на GRIN-NDD. Компанията е на път да започне глобално ключово клинично изпитване фаза 3 за Radiprodil при GRIN-NDD през третото тримесечие на 2025 г. Освен това в текущо отворено проучване фаза 1б/2а, известно като проучване Astroscape, се оценява Radiprodil при пациенти с туберозна склероза комплекс (TSC) и фокална кортикална дисплазия (FCD) тип II.

Съгласно условията на споразумението, GRIN Therapeutics ще продължи да ръководи глобалната разработка и ще запази изключителните права върху Radiprodil в Съединените щати, Канада и Мексико. Анджелини Фарма ще получи изключителните права за комерсиализация на Radiprodil в останалата част от света. GRIN Therapeutics ще получи авансово плащане в размер на 50 млн. долара, а двете страни ще споделят определени разходи по клиничното развитие на Radiprodil. Освен това GRIN Therapeutics може да получи допълнително до 520 млн. долара въз основа на постигането на определени етапни цели в областта на разработването, регулирането и продажбите.  GRIN Therapeutics има право да получи и диференцирани лицензионни възнаграждения въз основа на глобалните продажби, както и плащания от всякакви бъдещи сделки за сублицензиране извън Европа. 

„Нашето стратегическо сътрудничество с Анджелини Фарма показва как глобалните партньорства могат да играят важна роля в развитието на нашата бизнес стратегия в Neurvati, която е създадена с цел идентифициране, развитие и разкриване на потенциала на обещаващи активи в областта на невронауките чрез целенасочена разработка на среден и късен етап“, каза д-р Лойхтер и добави: “Също така сме много доволни да приветстваме д-р Джакопо Андреозе в нашия Съвет на директорите. Неговият задълбочен експертен опит в областта на разработването и комерсиализацията на лекарства в световен мащаб ще бъде значително предимство за нас, докато напредваме с разработването на Radiprodil през фаза 3 и се подготвяме за потенциални регулаторни одобрения в световен мащаб“.